ГОСТ для ИИ: как искусственный интеллект стал медицинским инструментом

Когда пациент видит знак ГОСТ, он понимает: продукт прошёл проверку и безопасен. Сегодня этот принцип работает и в медицине — в отношении искусственного интеллекта, который помогает врачам в диагностике и принятии решений.

Пять лет назад в Москве стартовал масштабный эксперимент по внедрению технологий компьютерного зрения в лучевую диагностику. За это время город прошёл путь от пилотных решений к системному применению ИИ в реальной клинической практике. Но ключевая задача с самого начала была не в росте количестве сервисов, а в их надёжности и пользе для пациента.

Искусственный интеллект в медицине — это не автономный «цифровой врач», а инструмент в руках специалиста. Чтобы такой инструмент был безопасным, воспроизводимым и предсказуемым, для него необходимы чёткие правила применения. Эту роль выполняют национальные стандарты. По сути, они задают «паспорт качества» для медицинских ИИ-сервисов: как их разрабатывать, тестировать, внедрять и использовать в повседневной клинической практике.

Разработкой стандартов занимается Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы — ведущая научно-практическая организация, которая не только внедряет ИИ в здравоохранение, но и формирует правила его безопасного применения для всей страны. Центр также является базовой организацией подкомитета «Искусственный интеллект в здравоохранении» технического комитета №164 «Искусственный интеллект».

«Важно регламентировать методики контроля качества работы программного обеспечения даже после государственной регистрации, а также — обновлять регистрационное удостоверение по мере появления новых версий программного продукта. Безопасный ИИ в медицине — наш приоритет» — главный внештатный специалист по лучевой диагностики Москвы, главный врач Центра диагностики и телемедицины ДЗМ Юрий Васильев

Вклад московских экспертов получил национальное признание: Центр стал лауреатом премии «Стандартизатор года» два раза в 2022 и в 2025 годах за практический вклад в разработку стандартов с высоким социальным значением. Сегодня Центром диагностики и телемедицины ДЗМ разработано 28 национальных стандартов, регулирующих применение искусственного интеллекта в здравоохранении. Из них 6 вступили в силу в начале 2026 года. Все эти документы – часть последовательно формирующейся нормативно-правовой базы, которая регламентирует работу ИИ в медицине и служит ориентиром для всей отрасли. Она вносит ясность в использование ИИ, а также служит основой безопасности пациентов.

Работа продолжается. В ближайшее время предстоит следующий шаг — разработка национальных стандартов для генеративного искусственного интеллекта нового поколения. За развитием генеративного ИИ с интересом следят ученые во всем мире. И предложить национальный стандарт для генеративного ИИ — это работать на опережение не только в сфере его создания, но и в сфере внедрения и регулирования.

Создание стандартов для медицинских ИИ-алгоритмов в Москве идет не первый год, в то время как эта задача остается сложной для многих стран. В перечне документов Международной организации по стандартизации (ISO) еще нет прямых аналогов разработкам столичных специалистов. А значит, столичные эксперты формируют не только российскую, но и мировую повестку в сфере медицинского ИИ. Первое значение этой работы остаётся неизменным — здоровье и безопасность пациента. ИИ-технологии становятся надёжным инструментом в руках врача, а стандарты — гарантом их качества.